Поиск

Введите ваш запрос для начала поиска.

Для слабовидящих

шрифт
Лицензирование фармацевтической деятельности

Нормативно-правовые документы

Гражданский кодекс Российской Федерации

Закон РФ от 7 февраля 1992 №2300-I "О защите прав потребителей"

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Федеральный закон от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ "О рекламе"

Федеральный закон от 2 мая 2006 г. №59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"

Федеральный закон от 24 июля 2007 г. №209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в российской Федерации"

Федеральный закон от 26 июня 2008 г. №102 "Об обеспечении единства измерений"

Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Федеральный Закон от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. №210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

Федеральный закон от 4 мая 2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности "

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Федеральный закон от 3 декабря 2011 г. №383 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" 

Федеральный закон от 23.07.2013 г. №200-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе" и статью 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"

Федеральный закон от 22 декабря 2014г. №429-ФЗ "“О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”

Федеральный закон от 31 декабря 2014г. №501-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах"

Федеральный закон от 31 декабря 2014г. №532-ФЗ ""О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок"

Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. №55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других разиера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. №964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российсксой Федерации"

Постановление Правительства РФ от 16 июля 2009 г. №584 (ред. от 17.12.2014) "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" (вместе с "Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений")

Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. №654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. №944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"

Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. №982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"

Постановление Правительства РФ от 20 апреля 2010 г. №250 "О перечне средстсв измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии" 

Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. №674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 г. №599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

Постановление Правительства РФ о 6 октября 2011 г. №826 "об утверждении типовой формы лицензии"

Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. №957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011г. №1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Постановление Правительства РФ от 19 июня 2012г. №615"Об утверждении правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"

Постановление Правительства РФ от 16 июля 2012г. №722 "Об утверждении правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов"

Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012г. №970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий"

Постановление Правительства РФ от 26 сентября 2012г. №973 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 №181"

Постановление Правительства РФ от 14.08.2013 N 697 "Об утверждении перечня специальностей и направлений подготовки, при приеме на обучение по которым поступающие проходят обязательные предварительные медицинские осмотры (обследования) в порядке, установленном при заключении трудового договора или служебного контракта по соответствующей должности или специальности"

Постановление Правительства РФ от 04.10.2013 N 870 "О внесении изменений в единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"

Постановление Правительства РФ от 07.11.2013 №997 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. №964"

Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 №1385 ""О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений"

Постановление Правительства РФ от 05.01.2015 №6 ""О внесении изменений в Правила продажи отдельных видов товаров"

Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"

Постановление главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.01.2013 №2 "О надзоре за биологически активными добавками к пище"

Приказ Минздрава СССР от 3 июля 1968 г. №523 "О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств"

Приказ Минздрава СССР от 8 января 1988г. №14 "Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений"

Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"

Приказ Министерства здравоохранения  и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств"

Приказ Министерства здравоохранения  и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 апреля 2008 г. №176н "О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 декабря 2008 г. №705н "Об утверждении Порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Рф от 23 апреля 2009 г.№210н "О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации"

Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. №141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 июля 2009 г. №415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 16 марта 2010 г. №157н г.Москва "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. №541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. №735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. №805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи"

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. №302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых прводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда

Приказ Минздравсоцразвития России от 19 марта 2012 г. №239 н "Об утверждении положения о порядке допуска лиц, не завершивших освоение основных образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала

Приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. №562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества"

Приказ Минздравсоцразвития России от 20 июня 2012г №12н "Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указаннных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при примении и эксплуатации медицинских изделий"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. №175н г.Москва "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1181н г. Москва "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2013 г. №94н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.08.2013 N 549н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.09.2013 N 29908)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 августа 2013 г. №585 "Об утверждении порядка участия обучающихся по основным профессиональным образовательным программам и дополнительным профессиональным программам в оказании медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности"

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. №419н "Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными Федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 октября 2015 г. N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2016 г. №751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 10 февраля 2016 г. N 83н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ СО СРЕДНИМ МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ 

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012г. №775 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче на основании результатов санитарно-эпидемиологическоих экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, санитарно-эпидемиологических заключений" (в ред. Приказа Роспотребнадзора от 15.01.2013 N 8)

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

Информационное письмо Минздравсоцразвития России от 8 февраля 2011 г. №25-1/10-2-1208

Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 февраля 2012 г. №25-1/10/2-855

Информационное письмо Минздравсоцразвития России №25-1/10/2-4131 от 23 апреля 2012 г.

Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25.05.2012 №652/25-1

Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 06.06.2012 №975/25-1

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.05.2013 №25-4/3035843-2187

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.05.2013 №25-4/10/2-3420 "Информация о специальных рецептурных бланках для выписывания наркотических средств или психотропных веществ"

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.10.2013 №25-4/10/2-7719

Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.09.2014 №25-4/10/2-6691

Вниманию руководителей аптечных учреждений!

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 25.06.2012 №04И-544/12 "Об усилении контроля за обращением кодеиносодержащих лекарственных препаратов"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2012 №И68-01.05-542/12

Письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 01.03.2013 №04и-202/13

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 08.04.2013 №16и-352/13 "О соблюдении действующего законодательства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 14.06.2013 №16и-645/13 "О соблюдении действующего законодательства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 25.10.2013 №16и-1269/13 "О рекламе биологически активных добавок" 

Постановление Администрации Тамбовской области от 27 августа 2010 г. №1026 "Об утверждении предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные препараты"

Постановление Администрации Тамбовской области от 11.09.2013 №1006 "О внесении изменений в Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться в медицинских организациях и их обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

"СНиП 31-06-2009. Общественные здания и сооружения" (утв. Приказом Минрегиона РФ от 01.09.2009 N 390)

Постановление от 10 апреля 2002 г. N 15 "О введении в действие санитарно- эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 (в ред. Изменений и дополнений N 1, утв. Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2008 N 10)

Письмо управления здравоохранения Тамбовской области от 15.02.2013 №01-17-09\846 по изменению III Списка наркотических средств и психотропных веществ.

Приложение

Письмо управления здравоохранения Тамбовской области от 18.04.2013 №01-17-09\2259

Общероссийский классификатор продукции

Введение новых форм рецептурных бланков в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н

Приказ управления здравоохранения Тамбовской области от 31.01.2014 №118 "Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

Приказ Минздрава России от 10.09.2015 №634н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (Зарегестрировано в Минюсте России 30.09.2015 №39063)

Новые требования, предъявляемые к хранению, перевозке и учету наркотических средств и психотропных веществ, а также требованиях по назначению и выписыванию наркотических и психотропных лекарственных препаратов

Постановление Администрации Тамбовской области от 26.11.2015 №1363 "О внесении изменений в постановление администрации области от 27.08.2010 №1026 "Об утвердении предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные препараты"

Сведения из реестра лицензий

Формы документов, используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

Документы, получаемые на бумажном носителе от соискателя функции/ Документы, получаемые в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Заявление о прекращении фармацевтической деятельности

Информация о ходе принятия решений по обращениям соискателей лицензий, лицензиатов о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии

Все права на материалы и новости, опубликованные на сайте Управления здравоохранения Тамбовской области, охраняются в соответствии с законодательством РФ. Допускается цитирование с обязательной прямой ссылкой на Управление здравоохранения Тамбовской области.